循证诊断和治疗建议的形成可来自系统综述、决策分析或实践指南(practice guideline)。实践指南系政府机构或学术组织(医学会等)形成的医疗文件,其目的是提高医疗质量和控制医疗费用的不断上涨。国外已有大量实践指南产生。据美国1996年统计已有5000个实践指南产生。自1993年起在Index Medicus可以用“实践指南”作为关键词检索到所需要的内容,目前在网上也可以查到,如从“http://www. guideline. gov”就可以查到和血液病有关的实践指南共86项。其中比较著名的实践指南,如美国血液学会编制的特发性血小板减少性紫癜(ITP)实践指南(Blood,1996,88:3-40),内容十分丰富,包括儿童ITP的诊断和治疗,成人ITP的诊断和治疗,妊娠期ITP的诊断和治疗,ITP母亲致新生儿被动免疫引起血小板减少症的诊断和治疗。美国临床肿瘤学会编制的造血集落刺激因子(CSF)使用的实践指南(J Clin Oncol,1994,12:2471-2508),该指南包括:

  1. CSF预防性应用指南:一般情况,特殊情况;
  2. 第2次化疗后CSF应用指南;
  3. CSF治疗性应用指南:无发热,有发热;
  4. 应用CSF增加化疗剂量的指南;
  5. 骨髓移植时CSF应用指南;
  6. 有髓系恶性病变患者CSF应用指南;
  7. 同时应用化放疗患者CSF应用指南;
  8. 儿科应用CSF指南;
  9. CSF给药途径和剂量指南;
  10. CSF开始治疗和疗程时间的指南。

内容相当详尽和具体。该指南分别在1997年、2000年、2006年进行了更新。上述实践指南的形成都是依据循证医学的原则,具有重要临床应用价值。以循证医学为基础的临床实践指南(evidencebased clinical practice guideline)的产生具有重要意义:

  1. 可以提高医疗机构的医疗质量,给予经治患者以最佳的治疗和合理的治疗;因为实践指南上形成的诊断治疗决策都是以循证医学为基础,集中了新近最佳临床科学研究和专家意见;
  2. 由于诊断和治疗建议是以正式医疗文件形式在各种医疗机构和临床医师中进行传布,因此可以改变临床医师的医疗行为,减少不同医疗机构和不同临床医师间由于素质不同造成医疗水平的差异;
  3. 可以减少医疗费用,不少的实践指南形成,都经过临床经济学成本-效果分析,所形成的诊断治疗意见成本-效果分析都是最好的;
  4. 有助于继续教育,实践指南收集了所有有关文献,并对文献中的结论进行系统评价,集中了新近最佳临床科研结果,并且不断更新,因此也是继续教育的一本很好的教材;
  5. 可以作为政府部门对医疗机构医疗质量检查的依据,因此形成的文件具有一定的权威性;
  6. 可作为医疗保险机构掌握医疗保险政策的凭据。

以循证医学为基础的实践指南收集和应用了最新多中心RCT所获得的研究结果,以及以RCT为基础的系统综述。但并非所有临床问题都能收集到有关RCT和系统综述的研究成果,如急性髓系白血病可以收集到320篇RCT的文献,而原发性巨球蛋白血症只能收集到3篇RCT文章。美国血液学会在编制ITP实践指南过程中所收集到的581篇文献,大多数是临床病例分析,质量较高的RCT文章甚少。因此,实践指南的形成尚需要纳入专家的意见。此外,临床情况十分复杂,还有可行性和政府政策等问题。因此,实践循证医学,其循证医学资源类型除系统综述外,还需要有实践指南。因为后者的形成是以系统综述为依据,同时还收集非RCT研究获得的结论,并且还纳入专家意见,具有一定灵活性和可操作性,对临床上实践循证医学有具体指导意义,因此实践指南和系统综述还有所不同。

由于实践指南是具有权威性的医疗文件,因此制作质量非常重要。一项好的临床实践指南应具有真实性(validity)、可靠性(reliability)和可重复性(reproducibility),也就是说实践指南中所提到的诊断治疗建议要有充分的科学依据,真实、可靠、可以重复;同时还需要具备实用性(applicability)、灵活性(flexibility)和明晰性(clarity),也就是说实践指南所提的诊断治疗建议在临床上应用应具有实用性,适应临床实际情况;最后,一项好的临床实践指南还必须是多学科参与制作(multidisciplinary process)和形成文件(documentation),也就是说在制作过程中应当具有高质量,形成的实践指南应具有一定权威性。质量不高的实践指南不仅对实践循证医学没有好处,有时还会误导临床医师。

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