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  • CNAS-CL42处理患者投诉的流程是怎样的?

    答:遵循对应流程;填写记录;描述事实(必要时照相);查找原因;制定整改措施;制定预防措施;向客户说明;将整个事件闭环。

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  • CNAS-CL42对实验室文件的控制规定?

    答:文件分为内部和外部;具有电子和书面形式;质量管理和技术文件管理;保存2年,每月由负责人签阅;每季度需归档。

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  • CNAS-CL42对结果报告的要求?

    答:①报告需要由有资质的人员审核报告;②格式符合不同报告的要求(药敏试验或细菌鉴定);③报告需要双人双签;④尽可能使用国际微生物学会联合会建议的词汇和句法描述所做的检验及其

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  • CNAS-CL42如何要求保证检验中的质量?

    室内质量控制:①每日开展氧化酶、触酶、β-内酰胺酶、血浆凝固酶的性能测定;②每周开展染色液,纸片扩散法药敏试验的性能测试;③厌氧菌培养厌氧环境测试的亚甲蓝指示剂;④隐

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  • CNAS-CL42文件中对细菌涂片、标本接种和药敏试验有什么具体的要求?

    答:①对尿、脑脊液及其他无菌体液应离心后涂片染色。包括革兰染色和抗酸染色。结核菌培养前标本应浓缩。②初次分离用非选择培养基要求每份标本接种在1个9cm的平皿培养基。③

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  • CNAS-CL42对实验室人员有什么要求?

    答:人员需要有相关的教育背景,专业资格证书,健康体检证明,培训记录:①包括外部的,或内部的;②专业知识和技术培训;质量保证和管理;安全;继续教育;客户服务;③新进人员,原聘人员。

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  • CNAS-CL42对实验室质量体系文件的要求?

    答:包括质量手册,程序手册,标准操作作业指导书(SOP),实验记录。其中作业指导书(SOP)分为5册:包括仪器设备分册、管理分册、检验分册(3册)。

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  • CNAS-CL42在组织和管理上如何要求?

    答:在法人下面分两条线进行管理。技术负责人:下面设置质量控制主管,设备管理员,安全管理员;质量负责人:下面设置文件文档管理员,实验室管理员,监督员。

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  • CNAS-CL42文件中的管理和技术要求包括哪些主要内容?

    答:包括23要素。管理要求15条,技术要求8条。管理要求共15个,包括:①组织和管理;②质量管理体系;③文件控制;④合同评审;⑤委托实验室的检验;⑥外部服务和供应;⑦咨询服务;⑧投诉管理;⑨

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  • CNAS-CL42文件从哪些方面指导实验室做认证前的准备?

    答:CNAS-CL42文件包括:范围;规范性引用文件;术语和定义;管理要求;技术要求;附录A:申请认可项目要求:上呼吸道标本分离鉴定细菌应与A群链球菌和流感嗜血杆菌组合认可;下呼吸道标本分离

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