四、现场审核的准备阶段

审核计划是确定现场审核人员日程安排以及审核路线的文件，是指导现场审核的重要依据，由审核组长编制。审核计划的内容包括:审核目的，审核范围，审核准则，审核的起止日期，审核组成员名单及分组，详细的日程安排及审核分组情况。审核员分组时要考虑回避，及审核员不应来自被审核部门。表1 - 3是医院内部审核计划样表。审核工作文件包括:审核计划、首次会议签到表、会议记录本、编制完成的现场审核检查清单及检查单表格、空白的不符合报告、纠正及验证措施报告、空白的内审报告。凡是有活动或现场可以观察的过程,应到现场观察活动是否按规定 ......