[文献资料]第二节　健康志愿者药代动力学研究

本研究在Ⅰ期临床实验室进行，目的是探讨药物在体内吸收、分布和消除（代谢和排泄）的特点。由于各种疾病的病理状态均可不同程度的对药物的药代动力学产生影响，为了客观反映人体药代动力学特征，故多选择健康受试者。但如果试验药品的安全性较小，试验过程中可能对受试者造成损害，在伦理上不允许在健康志愿者中进行试验时，可选用相应适应证患者作为受试者。健康志愿者的药代动力学研究包括单次与多次给药的药代动力学研究、进食对口服药物制剂药代动力学影响的研究、药物代谢产物的药代动力学研究、药物－药物药代动力学相互作用研究。从尿药浓度 ......