第三节 药物制剂的物理稳定性

药物制剂的物理稳定性是指制剂在贮存过程中的物理变化，药物制剂的物理变化可能改变药物的外观，如固体制剂的风化或潮解，半固体制剂的粗化和液体制剂的分层、沉降、结块等，物理变化也可能影响药物制剂的功能，如固体制剂的崩解时限延长或溶出度下降等。例如，泡腾片在长期放置后发生硬结，使孔隙率减少，导致泡腾片崩解迟缓等［ 2 ］。因此，研究药物制剂物理稳定性包括溶出与释放稳定性具有重要意义。长期以来，包装被作为次要因素而不为药剂工作者所重视，但越来越多的研究表明，包装在确保制剂的稳定方面具有与处方、工艺设计同样的重要性， ......