单克隆抗体(monoclonal antibody,mAb)因针对单一抗原决定簇而具有很强的专一性及结合相应抗原的特异性。在已识别的肿瘤抗原(多为肿瘤相关抗原)中,相当一部分具有促进肿瘤生长转移,抑制肿瘤细胞凋亡作用,因此特异性单克隆抗体能通过其靶向优势达到肿瘤治疗之目的。治疗性单克隆抗体经历了几个主要发展阶段:如鼠源单抗、鼠/人嵌合单抗、人源化单抗、人抗体和完全人源化单抗等。如自1997年第一个抗肿瘤单克隆抗体— — —利妥昔单抗上市以来,先后有9个单抗在美国相继被批准用于临床治疗(表11‐。按照单克隆 ......