通常情况下,不管是平行设计还是交叉设计的RCT,均要求在大约一半的研究对象中同时实施所研究的干预措施。例如,当所要研究的干预属于一般被认为是利大于弊的措施时,只在部分研究对象中实施干预(平行设计),或是从正在接受干预的研究对象中撤出干预(交叉设计),容易引发伦理问题。1986年,冈比亚肝炎干预研究(the Gambia hepatitis intervention study,GHIS)第一次将“实验式分阶段引入”的思想付诸实践,并把它称之为“阶梯设计”(the stepped‐wedge design) ......