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[预防、预后](一)从干预措施角度对结局指标的分类——主要结局指标与次要结局指标

2001年修订的CONSORT声明50第6条将结局指标明确分为主要结局指标和次要结局指标。PASI评分变化的百分率和银屑病病变的好转为次要结局指标。所有随机对照试验(RCT)都评价反应变量或结局指标,并与对照组进行比较。主要结局指标是预设的最重要的指标,用于估算样本含量。有些试验不止1个主要结局指标,但多个主要结局指标可能会造成多重分析(见CONSORT第18和20条),因此不推荐使用。RCT报告中的主要结局指标应充分报告。次要结局指标可有多个,无论是主要结局指标还是次要结局指标,都应将其列出并完整定义。 ......

——《患者报告结局的测量——原理、方法与应用》
书名:《患者报告结局的测量——原理、方法与应用》
栏目:患者报告结局的测量——原理、方法与应用 > 上篇 原理 > 第一章 概述 > 第四节 患者报告结局与其他评价指标的关系 > 二、临床结局指标的分类
作者:刘保延
参编:方积乾,王永炎,何丽云,胡镜清,王健
页码:27-28
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2011-09-01
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