2001年修订的CONSORT声明50第6条将结局指标明确分为主要结局指标和次要结局指标。PASI评分变化的百分率和银屑病病变的好转为次要结局指标。所有随机对照试验(RCT)都评价反应变量或结局指标,并与对照组进行比较。主要结局指标是预设的最重要的指标,用于估算样本含量。有些试验不止1个主要结局指标,但多个主要结局指标可能会造成多重分析(见CONSORT第18和20条),因此不推荐使用。RCT报告中的主要结局指标应充分报告。次要结局指标可有多个,无论是主要结局指标还是次要结局指标,都应将其列出并完整定义。 ......