[文献资料]第三章　药品管理法律制度

1 .掌握药品、药品标准、药品管理的概念，处方药与非处方药分类管理的办法及意义，药品生产和经营管理、特殊药品管理、抗菌药物临床应用管理的主要内容。我国《药品管理法》对药品的界定包括以下几层含义:药品管理法》规定药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质,因此其明确界定了药品的使用对象是人，兽用药等就不属于《药品管理法》管理范畴。宏观的药事管理是指国家行政机关依据国家药事政策和法律，在法定职权范围内运用管理学、经济学、法学等多学科理论和方法，为实现医药卫生工作目标，对药事进行有效管理的活动，在我国称为“药政管 ......