[文献资料]第四节　研究报告与问题分析

吲哚美辛预防PEP的随机对照研究［ N Engl J Med ， 2012 ， 366。研究案例采用的多中心、随机、安慰剂对照双盲试验，样本纳入量大，试验设计可谓完美。因此，有必要重新审视和分析研究数据。研究监察员、独立数据和安全监察委员会有助于决定何时终止研究或终止与受试者的信息分享。本研究通过前瞻性、随机对照试验对其疗效进行3期临床试验。在研究期间，如患者有影像学进展表现应揭盲，如果该患者之前是被随机分配到安慰剂组，则将其提到依维莫司开放组。设计一项疗效评价研究，内容包括：科学问题与研究目的，研究设计 ......