[文献资料]二、药物毒理学的研究领域

药物毒理学研究的目的主要包括:确定人体使用的安全起始剂量和随后的剂量递增方案，确定潜在毒性靶器官并研究这种毒性的可逆性，确定临床监测的适当指标、识别“危险”人群，确定接纳和排除受试患者的标准，提供产品毒性的作用机制，为产品标签声明提供足够数据。其主要研究内容包括:阐明毒性反应特征，揭示剂量或暴露与毒性反应之间的关系，确定毒性反应靶器官，确定毒性损害是否可恢复，确定毒性反应特异性指标( biomarker ) 、估计安全范围( MOS ) 。E .对先导化合物的安全性药理学研究。 ......