十、总结

EP10‐A2文件提供了性能方面最大数量的信息，而且时间和材料的花费最少。为了达到此目的，必须小心收集数据，这样离群值就不会破坏试验的效果。方法是否可接受最终应根据检验结果的医学有效性和目前实验室实践中的可接受标准来决定。尽管受小数量的数据限制，此方案是评估一台仪器或方法的最小可接受性的强有力工具。 ......