三、生物制品的质量检定程序与要求

生物制品必须强调质量第一的原则。实践证明，应用质量好的制品，可以使危害人类健康的疾病得到控制或消灭。质量不好或者有问题的制品，不仅在使用后得不到应有的效果，浪费大量的人力和物力，甚至可能带来十分严重的后果。牛血清含量的测定:主要用于检查组织培养疫苗(如乙型脑炎疫苗、麻疹疫苗、狂犬病疫苗),要求其含量不超过1 μ g/ml。而免疫组需要1000个菌，则免疫组的耐受量为对照组100倍，表明免疫组能保护100个LD50，即该制品的保护指数为100，此法常用于死菌苗及灭活疫苗的效力检定。观察时，必须制定妥善计划和 ......