[辅助检查]第四节 确定适当的质量控制

美国医疗保险和公共医疗补助服务中心（CMS）提出的倡议允许对一定的分析系统减少质量控制频次已引发要求有证据证明实验室的质量控制策略是有效的激烈的争论。等同的质量控制”提倡者指望制造商证明他们的内部监测系统是有效的,已经要求它们在设计控制法规下执行，并要求食品和药物管理局（FDA）基于评审制造商的风险评定和设计确认数据证明系统是“等同质量控制就绪”。实验室的整个质量控制过程必须具有坚实的科学基础。真正的问题实验室必须回答的问题是这样的：“使患者风险最低适当的实验室控制是什么样？然而，再多的质量控制检测也不能 ......