[概述]一、抗肿瘤药临床试验的发展

我国从50年代后期开始抗肿瘤新药的研制，由于历史的原因临床试验方法不规范，所得到的结果存在问题。因为肿瘤治疗的困难和复杂性，疗效也不尽人意，迄今世界各国假药、疗效和质量低下的劣药、差药仍很普遍。不正确的试验方法和不科学的指标必然会导致错误的结论。 ......