实验室检测常为未上市药物临床试验中的安全性评估的一部分。血样用于临床生化和血液学检验,有时还可用于测定试验用药物浓度。除安全性评估外,实验室检查还可评价疗效(如糖尿病研究中的血糖水平) 。由于有些实验室应用不同的方法检测同一个实验室提供的参数,当数据来自不同的临床试验中心时,就应确保每个临床试验中心使用类似的方法进行检测。在多中心临床试验启动前,可以召集各个中心所有研究参与者召开研究者会议,其作用形同于试验启动访视( Trial Initiation Visit ) ,其主要议程应包括如下内容。针对特定试 ......