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[文献资料]123.临床试验中如何采集血样?

实验室检测常为未上市药物临床试验中的安全性评估的一部分。血样用于临床生化和血液学检验,有时还可用于测定试验用药物浓度。除安全性评估外,实验室检查还可评价疗效(如糖尿病研究中的血糖水平) 。由于有些实验室应用不同的方法检测同一个实验室提供的参数,当数据来自不同的临床试验中心时,就应确保每个临床试验中心使用类似的方法进行检测。在多中心临床试验启动前,可以召集各个中心所有研究参与者召开研究者会议,其作用形同于试验启动访视( Trial Initiation Visit ) ,其主要议程应包括如下内容。针对特定试 ......

——《药物和医疗器械临床试验GCP 200问》
书名:《药物和医疗器械临床试验GCP 200问》
栏目:药物和医疗器械临床试验GCP 200问 > 药物篇
作者:赵戬
参编:田少雷,方芳,吴琨
页码:123-127
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2017-06-01
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