本实验室的质量管理体系是文件化的管理体系,实验室的政策、过程、计划、程序和作业指导书均形成文件。组织相关人员编写、审核质量手册、程序文件和作业指导书等文件。4.2﹒ 1 ﹒ 4各专业组组长负责领取、保管质量手册、程序文件和作业指导书,负责传达这些文件至本组所有人员并确保每人均能理解,带领全组人员贯彻实施文件化的质量管理体系。质量体系文件由四级文件组成,包括质量手册(一级)、程序文件(二级)、作业指导书(三级)、质量和技术记录等(四级)。作业指导书是质量体系文件的第三个层次文件,是程序文件的支持性文件和细化 ......