[概述]二、结果指标的评定

以往我们临床上常用的观察指标主要是适度疗效指标，即用症状的改善、实验室结果等中间指标例如幽门螺杆菌的根除率、肝功能指标的变化等来评价治疗效果。1979年，除颤器的发明者Bernard Lown指出青壮年（20～64岁）最常见的死亡原因是心脏病发作，此时常有心律失常并导致死亡，他建议如有安全及作用时间较长的抗心律失常药物将会挽救成千上万的生命。而后来的研究结果并未被及时广泛传播，是因为这是一个阴性结果，医生们继续处方氟卡胺，是因为他们相信该药是有效的，他们并不知道他们需要获得进一步信息，也没有注重终点指标的 ......