[辅助检查]第三节　风险控制

如果风险评估的结果为不可接受，则应对相应的失效模式采取控制措施，使剩余风险降低至可接受水平。同时临床实验室应审核可接受的损害，验证其确实已降至当前可行水平。风险控制措施可参考厂家提供的具体缓解措施或QC工具，但实验室应评估每种风险控制措施，验证其措施是否能使故障降低至临床可接受水平。只有当实验室确定所有识别的风险已降低至临床上可接受的水平，并且QCP满足最低的监管机构和认可要求时，才能实施QCP 。 ......