（二）内部预试验设计

一般来说，实际的干扰参数与在计算样本量时估计的参数会存在一定差别。由于样本量较大，用内部预试验设计来评估重要的干扰参数并对样本量作适当调整，一般不会对Ⅰ型错误的概率造成大的影响。例INVEST（international verapamil‐trandolopril study trial）评价了使用钙离子拮抗剂和非钙离子拮抗剂对高血压和冠心病的病人发病和死亡的影响。后来由于征募期比原计划的长，使得患者的随访人年比在设计阶段用以估计样本量的随访人年多，所以研究者把样本量调整为22 000。 ......