一、临床科学研究和临床实务之间的区别

为了确定哪些临床科学研究活动应当接受伦理审查，从而保护作为临床试验对象的患者，首先要分清什么是“临床科学研究”，什么是可以接受的“临床医学实务”。这是因为，临床医学实务和临床科学研究之间并非总是界线分明（World Medical Association , 2000）。例如，一项专门用来评估某一治疗方法的临床研究和这种治疗方法的临床应用是同时发生的。而且，如果不对“研究”和“试验”进行明确的区分和界定，某些明显背离或违反医疗、护理专业技术规范的临床活动，常常被误认为或被冒称为临床科学研究。一般原则是，只 ......