第六节 致癌试验

致癌试验的研究,也是药物安全性评价的重要方面。外源性化学物致癌性的评价方法与模型,大致可分为: 1 .短期致突变性和致癌性筛选实验。此类实验的终点为肿瘤形成或癌前病变,实验时间比长期致癌实验要短得多,如小鼠的皮肤瘤、A系小鼠的肺肿瘤、雌性大鼠的乳腺癌和啮齿类肝脏变异性病灶。在药物致癌性评价中,常选择短期致突变性筛选实验、体外转化实验、长期致癌实验和转基因动物模型。我国《药理毒理指导原则》所要求的致癌试验包括叙利亚地鼠胚胎细胞体外恶性转化试验、大鼠或小鼠致癌试验。 ......