[治疗]一、靶向治疗药物Ⅱ期临床试验的研究终点

如前文所述，不宜使用客观缓解率来衡量那些不能导致肿瘤明显缩小的靶向治疗药物的临床疗效。那些能反映药物延缓肿瘤进展或转移的研究终点，例如疾病进展时间（ TTP ） 、无进展生存期（ PFS ） 、肿瘤无进展率等，更适合用来评价这类药物的疗效。因为该研究终点将疾病稳定的因素纳入了分析，所以对于以延缓肿瘤进展为主的靶向治疗药物是一个值得考虑的研究终点。生存期的分析由于需要较长时间的随访和较大的样本量，很少作为Ⅱ期临床试验的主要研究终点。其他研究终点，例如TTF （治疗失败时间：从随机化至因任何原因停止研究治疗的 ......