[文献资料]一、日常监测与质量控制要求

每灭菌批次应进行物理监测。详细记录灭菌过程的参数，包括灭菌温度、湿度、压力与时间。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。物理监测不合格的灭菌物品不得发放。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理。应记录灭菌器每次运行情况,包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载物品、灭菌程序号、运行参数、操作员签名或代号，及灭菌质量的监测结果等，并存档。 ......