第十二章 定性试验分析性能的评价方法

定性试验是临床检验的重要组成部分，其研究有两个不同的层次：一是没有或缺乏数量分析的纯定性研究，结论往往是概括性的。二是建立在定量分析基础上的、更高层次的定性研究。在进行定量研究之前，研究者须借助定性研究确定所要研究的现象的性质。定性研究是定量研究的基础，是它的指南，但只有同时运用定量研究，才能在精确定量的根据下准确定性，二者间是辩证的关系。定性试验的特点与定量试验不同，其分析性能的评价与定量试验也不同。提议指南》为定性试验的设计与数据分析提供了一个统一的评价方案。本章主要根据EP12‐A文件介绍病人临床诊 ......