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十一、试验用药品的使用(CD.CO.011)

规范试验用药品的领取、使用及回收的流程,保证试验用药品能够按照方案要求的用法用量使用,确保受试者用药安全。试验用药品( IP , Investigational Product ) :用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。受试者或其亲属凭《试验用药品专用处方》 ( IP . 001.05 )到综合药房领取试验用药品。研究者/药品管理员应告知受试者试验用药品的用法用量、用药期间需要记录的用药记录,如受试者日志等(如使用)及需返还的包装和剩余药品。受试者下次随访时,研究者应核对剩余药品和包装及受试者用药 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第六章 临床药物临床试验标准操作规程 > 第九节 临床操作SOP
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:364-365
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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