1992年制订的医用生物材料安全性评价的国际标准(ISO10993‐1:1992)对医用填充生物材料的安全性评价主要包括:细胞毒性试验评价(体外法)、植入后局部反应试验评价(即局部毒性试验)、全身毒性试验评价、与生物学有关的材料降解评价等。Livesey将猪皮制成脱细胞真皮基质,将其埋置于鼠皮下来评价材料的局部及全身毒性,利用光镜及电镜观察植入组织后的局部反应,结果表明脱细胞真皮基质植入后炎症反应很轻。 ......