第三十章 用西格玛水平评价厂家的声明

CLIA法规要求实验室验证方法观测的性能与厂家声明的性能保持一致。从厂家声明的精密度（s，CV）和偏倚（真实度）可计算西格玛值提供基于西格玛的客观质量评价及判断方法的可接受性。本章的目的是理解六西格玛概念，学习如何从不精密度和偏倚的估计值及规定的质量要求中计算西格玛值，描述西格玛水平与性能可接受性之间的关系。厂家的精密度和偏倚的性能声明可直接转换为西格玛水平，确定方法的可接受性— — —就可以回答这样一个问题“该方法是否有足够的质量？ ......