十、结果分析与报告签发的管理

检测结果的分析、检测结论的判定和报告签发应由经过培训和评估可以胜任并得到授权的技术人员进行。每项检测结果的判断根据试剂盒说明书进行。任何一个检测项目双试剂有反应性、阳性或异常,则该标本判为不合格标本，任何一个检测项目单试剂有反应性、阳性或异常，则该标本判为可疑标本。检测过程的检查:检查检测条件、人员、操作、设备运行、结果判断和数据传输是否符合规定要求。关键控制点的检查:每个实验室应制定本实验室的关键控制点,关键控制点的内容涵盖从标本接收到报告发出的整个过程。检测实验室名称、标本信息、标本送检日期、检测项目 ......