第二节 静脉采血管的验证与评估

临床检验的全过程包括：分析前、分析中和分析后三个阶段。采血管厂商在向市场投放新型或改进型采血管之前，必须进行分析和临床研究以保证其使用的安全性和有效性。评估的目的在于了解新（待评估）采血管与对照采血管得到的检测结果的差异是否过度。4 .验证采血管批内精密度，每支对照采血管和待评估采血管均重复检测三次进行比对验证。5 .当临床实验室在本实验室范围内希望改用其他采血管（如分离胶、抗凝剂或其他供应商的采血管）时，建议进行采血管的比较性评估。采血管比较性研究有助于确定待评估采血管是否具备可以接受的使用效果。 ......