[概述]第2节　临床试验的概念、基本原则及方法

临床试验是一种前瞻性临床研究，指在人为条件控制下，以特定人群为受试对象（病人或健康志愿者） ，以发现和证实干预措施（药品、特殊检查、特殊治疗手段）对特定疾病的防治、诊断的有效性（包括药品的作用、吸收、分布、代谢、排泄）和安全性（不良反应） ［ 10 ］ 。临床试验的基本原则包括：随机化、对照组及盲法。随机化是临床试验的重要方法和基本原则之一，在科研设计中包括随机抽样与随机分组两种形式。在临床试验中，如果试验的研究者或受试者都不知道试验对象所在组及干预措施，这种试验方法称为盲法试验。但是，在能够使用盲法的情 ......