建立健全完整的生物样本采集、存储流程,以保证其原始性、生物安全性、保密性、可溯源性。期临床实验室生物样本是指用于药代动力学研究的受试者血液(包括全血、血清、血浆)、尿液或大便样本。2 .按试验周期、受试者编号、样本采集时间顺序编码,各数字间用“ - ”连接,编码可直接用彩笔标于采集管,也可将标签贴在采集管上。测试人员应认真核对待测样本,包括项目名称、采集时间、样本数量、采样人员和临床试验负责人签名,并注明接收日期。到达保存时间或无保留价值的生物样本按生物废弃物管理处置要求置具有专用标记的生物样本废弃物袋或 ......