第三节 病毒性疫苗生产过程质量控制

病毒类疫苗是以病毒或病毒的某种抗原成分为原料制备而成，分为减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗等。本节主要就减毒活疫苗、灭活疫苗生产过程质量控制做一介绍。现主要产品有麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗、甲型肝炎减毒活疫苗、轮状病毒减毒活疫苗等。生产用细胞管理及质量控制除按照本章第一节通用要求进行，在病毒性活疫苗生产中还应注意以下几点：原代细胞应来源于健康的动物组织或胚胎，包括猴肾、地鼠肾、兔肾、牛肾以及鸡胚等，用于制备注射用活疫苗的动物细胞必须来源于无特定病原 ......