[流行病学]四、设计流程

CRF设计要经过“简单—复杂—简单”的过程。在这一过程中研究者不断加深对临床研究项目重点、难点、关键环节的认识，全面考虑研究的任务和需要，避免遗漏重要的观察指标和观察时点，完善优化指标体系。观察指标的先后顺序应按某一特定的原则设计，如临床工作习惯，收集临床资料的流程等，使CRF在收集临床资料的过程中使用便捷。参与评审的人可以是同行，大同行、小外行，非医学专业人员，病人等。预试验的做法很简单，找几位病人，按实施方案设计的要求收集临床资料，将资料填写到CRF中。可以通过适当的形式（如组织课题组研讨会），确认C ......