[文献资料](八)遗传毒性、致癌性和生殖毒性

目前遗传毒性、致癌性或生殖毒性评价方面的试验方法并非都得到了很好的发展，而且在医疗器械测试中的有效性也未能得到充分确认。参考标准为ISO10993-3 : 2003 《遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 。动物诱癌试验可分为: ①短期动物诱癌试验(包括小鼠皮肤肿瘤诱发试验、小鼠肺肿瘤诱发试验、大鼠肝脏转化灶诱发试验、雌性大鼠乳腺癌诱发试验及促癌剂试验) .评价医疗器械(材料)的生殖毒性时首选致畸试验(详见OECD guidelines for the testing of chemicals。 ......