[辅助检查]一、文件制订的即时检验对实验室一般管理的要求

除了ISO15189：2007，4.1.1条以外还增加了以下内容：1 .实验室工作的管理应该制订和完善必要的POCT操作规程。实验室主任或其委派者应该任命一个由多学科人才组成的POCT的管理团队,由负责POCT日常实验室工作、POCT的管理及其临床实施方案（包括临床护理及POCT业务范围的咨询在内）制订的人员组成。相应管理机构为确保该系统(POCT)有效性策划、运作及有关过程控制的必需文件。质量管理体系文件的程度可因管理机构而有所差异，是由于：机构的规模及活动的类型。3 .实验室主任或指定的有资质的合适人 ......