二、指导原则和技术要求的重要性

虽然法规也是建立在科学性和专业性的基础之上的，但它毕竟是高度抽象的条文，对于新药研发的科研工作，虽然有纲领性的决定意义，但却无法详细而具体的指导科研工作，而这个责任，则由“指导原则”和“技术要求”承担。上述标准，都是药物研发中使用最为频繁的资料，它是在药物研究和生产在实践中对药物科学属性认识的积累，我们除了理解标准的意义外，还需要练习对标准的检索方法，最好能在日常就搜集保存大量的标准资料备用。 ......