[概述]一、随机分组

病人对于治疗的反应常常不仅仅是受治疗措施的影响，而是受许多其他因素例如年龄、性别、疾病的严重程度，同时存在的其他的临床问题以及许多未知的但可能影响预后的因素。因此为了得到真实的研究结果，治疗组和对照组中除研究的治疗因素外，其临床特征、预后和其他因素的分布应该均衡，有可比性。通过临床随机分组，每个病人有同等的机会进入治疗组或对照组。有预后较好的病人常常会被分配到治疗组中去，这样得到的治疗性疗效往往比随机分配所得到的结果更有效，有时甚至会有假阳性的结果。因此，随机化是评估治疗试验时第1条而且是最重要的标准。 ......