4.7.1各专业组应制定本专业组的仪器设备的预防性维护程序文件,如每天开关机,清洁清理,日保养、月保养、年保养等,该程序至少应遵循制造商说明书的要求。在故障消除后须对故障前标本的检验结果进行评估,符合临床要求则可正常发出结果,不符合临床要求的,则应立即收回有偏差的检验报告,详见《检验结果报告管理程序》 “报告的更改” 。由设备直接引起的不良事件和事故,例如实验室仪器、其他附属设备(如用于抽血或标本采集的设备)发生不良事件或事故时,应按要求进行调查并向制造商和监管部门如实验室的上级主管部门设备处、医教处、当 ......