[文献资料]第一节　质量控制

ISO9000 ： 2005 《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义是：一组固有特性满足要求的程度。而对于检验工作而言，最终的产品是通过各种相关工作产生的检验报告，其“适用性”体现在检验报告是否对临床的诊治起到有益的帮助。而通过一系列的技术手段和活动来确保实验室的质量能够完全达到预期的要求就是质量控制的过程。其中对于豁免试验仅要求实验室参照制造商推荐的质控策略进行室内质控，如参照厂家说明书，就能够满足质控的要求，而对于高度复杂试验则有严格的质控策略要求，包括对质控品种类、检测方式、允许范围等都有远超豁免 ......