第6章 抗肿瘤新药的临床试验

由于各类有效的抗肿瘤新药不断涌现，抗肿瘤药物无疑是目前最活跃的研究领域之一。为了确保在临床上继续获得安全、有效的新药，新药由发现到临床应用，需经过一系列筛选、实验研究、临床前药理和临床试用等科学过程（图6‐。以往各国试用新药的方法不统一，错估某一药物的疗效或过早放弃新药的例子并不罕见，试用周期一般也较长。近年来，随着推荐到临床的新药日益增多，新药的试用已经在很多国家形成常规。我国政府于1998年3月发布了《 GCP指导原则（试行）》，这无疑会进一步提高我国新药临床试验的水平和科学性，并有利于尽快和先进国家 ......