二、重复试验

1 ﹒阴阳性对照在质量评估过程中，每次试验均应设立阴阳性质控对照。逐一测试质控品，在质控结果达到文件规定的参考范围时才能认为试验数据有效。如果方法学比较试验在10天内完成，那么每次试验质控品重复检测2次，总共检测20次。如果不能通过重复试验来确定临界值，可将阳性标本作系列稀释，重复检测各稀释物直到阴阳性概率各占50%，此时该稀释物浓度即是检测方法的临界值浓度。此时，标本浓度在临界值±20%的浓度范围之外也不见得会产生稳定的检测结果，该方法的“ 95%区间” ＞临界值±20%的浓度范围。当浓度为13m I ......