[治疗]一、血液制品病毒灭活的基本要求

凝血因子类和球蛋白类能选择去除／灭活脂包膜和非脂包膜病毒的方法，或几种方法联用。水疱性口炎病毒（VSV）耐受的p H范围比较广，验证低p H孵放法灭活病毒效果时可选用此指示病毒。另外，指示病毒滴度应该尽可能高（病毒滴度应≥ 106／ml），加入的病毒与待验证样品体积比不能高于1 ∶ 9。如果制品的生产工艺中包含了两步或两步以上病毒去除／灭活方法，应该分别进行验证。 ......