[治疗]第四节 肿瘤基因治疗现状和存在的问题

肿瘤基因治疗目前仍处于临床探索性阶段，适应对象常常属于常规治疗失败后的晚期肿瘤患者。截至2009年12月，全球共有1579例基因治疗的临床试验获得批准，其中恶性肿瘤占了基因治疗疾病总数的三分之二（64.5%）。目前已注册正在进行的肿瘤基因治疗共有647项，其中处在Ⅰ、Ⅰ / Ⅱ、Ⅱ、Ⅱ / Ⅲ和Ⅲ期临床研究分别为411项、104项、102项、2项和25项，绝大多数试验（95.4%）还在早中期阶段，评价其生物安全性或有效性，真正进入Ⅲ期临床试验的仅占3.9%。仅有2项基因治疗药物获SFDA批准在我国上市，分 ......