[预防、预后]第六节 针对特殊人群发展患者报告结局量表

一般来说，儿科PRO条目的研究与成人的相同。重要的是除非测量性质各年龄段通用，否则成年人的PRO不能用于儿童。PRO附加的用于儿童和青年的条目包括与年龄相关的词汇、语言理解、健康概念测量的理解和回忆期的长短。尽可能小而清晰的划分年龄段的条目研究和验证是非常重要的，这样可以解释随着年龄发展的变化，确认儿童能理解和提供合理有效答案的最低年龄线，有了这些合理有效的答案才能分析年龄段之间的差异。在这种情况能够被预见时，FDA鼓励从研究一开始就将代言人的回答和患者的自我报告一同记录下来（甚至在患者不能独立回答问题之 ......