七、数据审核与锁定

在数据质控检查通过后,可基本确认数据准确可用,将在此基础上进行数据审核与锁定,这两项工作均直接为统计分析服务。数据审核的任务是对数据进行最后的检查,一方面确认数据管理的可靠性,另一方面,也是更重要的一方面,是对数据中存在的一些可能影响统计分析结果的数据做出决定,例如判断哪些病例符合方案要求,进入符合方案( per-protocol , PP )数据集进行分析.当所有疑问均已解决、对数据的判断全部完成、统计分析计划也已签署后,数据即可锁定,锁定后的数据交统计分析者进行编程分析。 ......