检测系统是指完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、检验程序、质量控制和保养计划等的组合。检测系统或方法的性能可否接受,是决定检测系统能否应用于常规工作的前提。检测系统或方法的分析性能主要包括精密度、正确度、分析灵敏度、分析测量范围/临床可报告范围、分析干扰、生物参考区间以及携带污染等指标。本章主要参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的有关文件,并结合具体实际,介绍检测系统分析性能的评价方法。 ......