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[治疗]二、研究局限

1 ﹒术者和患者都知道治疗的术式是这个开放性研究的缺陷。然而,在这种研究中是不可能做到对术者实行盲法的。3 ﹒考虑到很低的临床事件率,特别是无FKBD组6个月MACE率只有2.5%,而研究设计中样本量的计算是基于6个月预测MACE率FKBD组是2%,而无FKBD组是8%。所以该研究的样本量(477例)是不足以显示两组间可能存在的差异,也就是该研究的强度是不够的。且在真性分叉病变中目测分支开口病变的长度为3.5mm。而且,该研究只有6个月的临床随访,必须要延长随访来明确不行FKBD的远期安全性及有效性。 ......

——《心脏病学实践2011——新进展与临床案例》
书名:《心脏病学实践2011——新进展与临床案例》
栏目:心脏病学实践2011——新进展与临床案例 > 第三篇 冠心病 > 第44章 单支架处理分叉病变需常规行球囊对吻球囊扩张吗?——NORDIC Ⅲ试验解读
作者:胡大一 马长生
参编:方圻,刘力生,杜昕,乔岩,胡大一
页码:246-247
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2011-10-01
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