2003年美国发布了CLIA最终规则,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)引入新“等效质量控制(equivalent quality control,EQC)”方法的建议。这种EQC质控方法将每天至少2个水平的控制物减少到每周至少2个浓度水平或甚至每个月2个浓度水平。质量控制数量依赖于临床检验的质量要求和检测程序的分析性能。然后根据临界系统误差和质量控制方法的性能,选择适当的质控规则和控制测定值个数。 ......