多肽、蛋白质类药物是药用生物活性大分子物质,随着生物技术的飞速发展,此类药物已成为生物技术新药(new biotech drug)的主要品种。分子量大,稳定性差,易被胃肠道中的蛋白质水解酶降解。一般说来,pH和离子强度对多肽、蛋白质类药物的稳定性及溶解度都有很大影响,通常在多肽、蛋白质类药物溶液配制中采用适当的缓冲系统是十分必要的。关于多肽、蛋白质类药物添加剂的选择,首先要认识到尽管冻干工艺可以使多肽、蛋白质类药物稳定,但也应注意有些多肽、蛋白质类药物在冻干过程中反而失去活性。另一方面可通过对微粉的直接利 ......